Письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2817/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2817/18. 01И-2817/18. 27.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-281718
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Компания „БиВи“, уполномоченного представителя производителя медицинского изделия „Устройства и инструменты для мониторинга и терапии“, производства „Физио-Контрол, Инк.“, США, регистрационное удостоверение от 21.08.2013 № РЗН 2013/1067, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).»
Причина отзыва: ненадлежащая маркировка.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Компания „БиВи“ (129085, Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, офис 306а, тел.: + 7 (499) 281-67-68, e-mail: info@beawire.com).»