---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2815/18"
number: "01И-2815/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-281518"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2815/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2815/18

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 ноября 2018 г. N 01И-2815/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "АЛМАСА" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "ПРЕЗЕРВАТИВЫ Duett Ribbed, РЕБРИСТЫЕ", производства ALMASA MEDICAL COMPANY LTD., Великобритания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-224418#p100006) Росздравнадзора от 13.09.2018 N 01И-2244/18 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "АЛМАСА" (см. приложение - не приводится).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---