Письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2813/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2813/18. 01И-2813/18. 27.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-281318
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО «Айно-М» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Большое одеяло для конвекционного обогрева подкладное „детское“ (LOT: 3450096), производства „Смитс Медикал АСД, Инк.“ США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09079 от 21.09,2015» срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 № 01И-1285/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «Айно-М» (см. приложение — не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.