Письмо Росздравнадзора от 03.04.2025 № 01И-281/25

(ред. от 08.04.2025)

«Об отмене приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.03.2025 № 1987»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с частью 10 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 6 Правил принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, отменен приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.03.2025 № 1987 «Решение о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов „Бетагистин солофарм“ в связи с представлением Обществом с ограниченной ответственностью „Гротекс“ в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, которые предусмотрены частью 4 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ „Об обращении лекарственных средств“, в отношении лекарственного препарата „Бетагистин солофарм, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные“ серий 021124, 031124 производства Общества с ограниченной ответственностью „Гротекс“, Россия (регистрационное удостоверение № ЛП-N(007064)-(РГ-RU), дата регистрации 01.10.2024, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО „Гротекс“, Россия).»

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.03.2025 № 1987 «Решение о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов „Бетагистин солофарм“ принят в отношении лекарственных препаратов: „Бетагистин солофарм, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные“ серии 030225, „Бетагистин солофарм, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные“ серии 020225, „Бетагистин солофарм, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные“ серий 071124, 080225 производства Общества с ограниченной ответственностью „Гротекс“, Россия (регистрационное удостоверение ЛП-N(007064)-(РГ-RU), дата регистрации 01.10.2024, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО „Гротекс“, Россия).»

(абзац введен письмом Росздравнадзора от 08.04.2025 № 01И-302/25)

---