Письмо Росздравнадзора от 18.04.2023 № 01И-281/23

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства „Магния сульфат“ серии 621022 производства ООО „Славянская аптека“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 621022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Норман» (Воронежская область, г. Воронеж, микрорайон Жилой массив Ясенки, д. 5).

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---