---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2019 N 01И-2809/19"
number: "01И-2809/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-280919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2019 N 01И-2809/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2019 N 01И-2809/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 ноября 2019 г. N 01И-2809/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Б. Браун Медикал" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Аскина Софт I.V. Стерильная адгезивная повязка для фиксации внутривенных катетеров/Askina(R) Soft I.V. steril", размер 8 x 6 см, производства Б.Браун Хоспикэа Лтд., Ирландия, производства Б. Браун Хоспикэа Лтд., Ирландия, регистрационное удостоверение от 06.11.2007 N ФСЗ 2007/00406, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-235819) Росздравнадзора от 30.09.2019 N 01И-2358/19 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Б. Браун Медикал" (см. приложение - не приводится).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100010"></a>

---
