Письмо Росздравнадзора от 02.04.2026 № 01И-280/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2026 N 01И-280/26. 01И-280/26. 02.04.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28026
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Магникардил(R)“ серии 80724 производства АО „АВВА РУС“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 2 апреля 2026 г. № 01И-280/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «МАГНИКАРДИЛ(R)» СЕРИИ 80724 ПРОИЗВОДСТВА АО «АВВА РУС» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «АВВА РУС», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Магникардил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные» серии 80724 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Примеси» (письмо Росздравнадзора от 26.12.2025 № 01И-1305/25).
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.