---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2019 N 01И-2793/19"
number: "01И-2793/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-279319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2019 N 01И-2793/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2019 N 01И-2793/19

"О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции "Цефотаксим натрия стерильный", Цефуроксим натрия стерильный"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 ноября 2019 г. N 01И-2793/19**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СЕРТИФИКАТОВ ПРИГОДНОСТИ**<br>
**НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ "ЦЕФОТАКСИМ НАТРИЯ**<br>
**СТЕРИЛЬНЫЙ", ЦЕФУРОКСИМ НАТРИЯ СТЕРИЛЬНЫЙ"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.10.2019 о приостановлении сертификата пригодности R0-CEP 2014-197-Rev 00 на фармацевтическую субстанцию "Цефотаксим натрия стерильный" и сертификата пригодности R0-CEP 2014-021-Rev 01 на фармацевтическую субстанцию "Цефуроксим натрия стерильный" производства компании "ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай ("NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical of Suitability"; No. 98, Hainan Road, Economic & Technological Development Zone, China-052 165 Shijiazhaung, Hebei Province, China) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств, выпускающим лекарственные препараты с использованием фармацевтических субстанций "Цефотаксим натрия стерильный" и "Цефуроксим натрия стерильный" производства компании "ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай ("NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical of Suitability"), и организациям-импортерам лекарственных препаратов, выпущенных с использованием данной субстанции, в срок до 20.11.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных из нее.
<a id="p100007"></a>Запрашиваемую информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@rosdravnadzor.ru с последующей досылкой оригиналов документов на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---