Письмо Росздравнадзора от 26.11.2018 № 01И-2793/18

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы одноразовые INSUPFN к шприцу-ручке», производства «Артсана С.п.А.», Италия, регистрационное удостоверение от 12.03.2018 № ФСЗ 2011/09838, срок действия не ограничен, серийный номер 1701766, дата выпуска 01.2017, срок годности 01.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 26.11.2018 № 8002.

---