Письмо Росздравнадзора от 15.11.2019 № 01И-2792/19

«Об отмене действия информационного письма от 03.10.2018 № 01И-2351/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.10.2018 № 01И-2351/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий (LOT: 230418M и LOT: 121118M) медицинского изделия:

«Повязка мазевая атравматическая с восковым покрытием, стерильная, „Воскопран“. ТУ 9393-003-52708501-2002. Исполнение: с мазью Левомеколь 10 x 10 см», производства ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия, регистрационное удостоверение от 16.03.2015 № ФСР 2008/01923, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 15.11.2019 № 8511.

---