Письмо Росздравнадзора от 05.03.2021 № 01И-279/21

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК „Елец“, Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, модель Шприц инъекционный однократного применения трехкомпонентный стерильный с иглой инъекционной однократного применения: 5,0 мл, номер партии 18, срок годности 06.2024; 10 мл, номер партии 19, срок годности 06.2024; 20 мл, номер партии 17, срок годности 06.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 05.03.2021 № 1866.»

---