Письмо Росздравнадзора от 21.06.2005 № 01И-279/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Раствор Альбумина 10% 100 мл», серии 130204, на упаковках которого указан производитель «Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов — фирма „ИмБио“, г. Нижний Новгород.»

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 130204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

Показатель	Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Общий белок	9,09%	3,5%
Маркировка	Соответствует требованиям ФС 42-3543-98	Маркировка нечеткая, блеклая, отличается от оригинала
Инструкция по медицинскому применению	Соответствует требованиям ФС 42-3543-98	Допущен ряд грамматических и орфографических ошибок: - Инструкция по медицинскому применению; - «при снижении общего белка ниже 50,0 г/л»; - «(снижение объема циркулирующей крови более чем на 25 — 39%)»; - шок реморрагический; - Срок хранения (вместо «срок годности») и другие.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

---