--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2019 N 01И-2778/19" number: "01И-2778/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-11-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-277819" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2019 N 01И-2778/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2019 N 01И-2778/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 12 ноября 2019 г. N 01И-2778/19 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 12 ноября 2019 г. N 01И-2778/19** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Бикалутамид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 020318 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Вориконазол Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100142) | Канонфарма иродакшн ЗАО | Россия | 010418 | | N 02-27289/18 от 09.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Гликлазил Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 040318
50318 | | N 02-27289/18 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Леветирацетам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 080418;
090418 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | МЕЛОКСИКАМ, таблетки 15 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные | Канонфарма иродакшн ЗАО | Россия | 160318;
070318 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Мемантин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100142) | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 070318;
380318 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Рибавирин Канон, таблетки 200 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 030817 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Тенофовир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100142) | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 030518;
40518 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Тербинафин Канон, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО' | Россия | 080318 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Фозинап(R), таблетки 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 030518 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Эфавиренз Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100142) | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 170618;
180618 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Бикалутамид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Экседла ГмбХ | Германия | 1704242 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Гликлазид-ЛЕКСВМ(R), субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Шандонз Фанмин Фармасьютикал Груп Ко.Лтд. | Китай | 1017023;
1017027 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Леветирапетам, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C5152-17-415V | | N 02-27289/11 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Мелоксикам, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | CML20170303 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Мемантина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Плива Хрватска д.о.о. | Хорватия | 7SM103728740917 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Рибавирин, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Джинам Мингсин Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 17015221 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Тенофовир дизопроксил фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Майл эн Набора ториз Лимитед | Индия | 20076782 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | ЗАО "Активный Компонент" | Россия | 20118 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Фозиноприл натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5151-17-027 | | N 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Эфавиренз, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | EN18020104 | ---
<*> По проверенным показателям.
---