Письмо Росздравнадзора от 12.11.2019 № 01И-2778/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2019 N 01И-2778/19. 01И-2778/19. 12.11.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-277819
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 ноября 2019 г. № 01И-2778/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 ноября 2019 г. № 01И-2778/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Бикалутамид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 020318 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Вориконазол Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Канонфарма иродакшн ЗАО | Россия | 010418 |
| № 02-27289/18 от 09.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Гликлазил Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 040318 50318 |
| № 02-27289/18 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Леветирацетам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 080418; 090418 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | МЕЛОКСИКАМ, таблетки 15 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные | Канонфарма иродакшн ЗАО | Россия | 160318; 070318 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Мемантин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 070318; 380318 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Рибавирин Канон, таблетки 200 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 030817 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Тенофовир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 030518; 40518 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Тербинафин Канон, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО' | Россия | 080318 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Фозинап(R), таблетки 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 030518 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Эфавиренз Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 170618; 180618 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Бикалутамид, субстанция-порошок <*> | Экседла ГмбХ | Германия | 1704242 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Гликлазид-ЛЕКСВМ(R), субстанция-порошок <*> | Шандонз Фанмин Фармасьютикал Груп Ко.Лтд. | Китай | 1017023; 1017027 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Леветирапетам, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C5152-17-415V |
| № 02-27289/11 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Мелоксикам, субстанция-порошок <*> | Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | CML20170303 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Мемантина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Плива Хрватска д.о.о. | Хорватия | 7SM103728740917 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Рибавирин, субстанция-порошок <*> | Джинам Мингсин Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 17015221 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Тенофовир дизопроксил фумарат, субстанция-порошок <*> | Майл эн Набора ториз Лимитед | Индия | 20076782 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Активный Компонент» | Россия | 20118 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Фозиноприл натрия, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5151-17-027 |
| № 02-27289/18 от 19.06.2018 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Эфавиренз, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | EN18020104 |