Письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 № 01И-2776/18
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2776/18 от 23.11.2018Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2018 N 01И-2776/18. 01И-2776/18. 23.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-277618
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 23 ноября 2018 г. № 01И-2776/18
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном федеральном округе.
Приложение к письму Росздравнадзора от 23 ноября 2018 г. № 01И-2776/18
С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ
В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В СЕВЕРО-ЗАПАДНОМ
ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В МАРТЕ — СЕНТЯБРЕ 2017 ГОДА
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ГКУЗ СПб «Городская психиатрическая больница № 3 им. И.И. Скворцова-Степанова» (г. Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д. 36) | Трамадол <*> | раствор для инъекций | 50 мг/мл | Московский эндокринный завод ФГУП, Россия | 211014 |
| 2 | ГКУЗ СПб «Городская психиатрическая больница № 3 им. И.И. Скворцова-Степанова» (г. Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д. 36) | Кальция глюконат-Виал <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 100 мг/мл | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай | 150802 |
| 3 | ГКУЗ СПб «Городская психиатрическая больница № 3 им. И.И. Скворцова-Степанова» (г. Санкт-Петербург, Фермское шоссе, д. 36) | Диоксидин <*> | раствор для внутриполостного и наружного применения | 10 мг/мл | Новосибхимфарм ОАО, Россия | 490915 |
| 4 | МУП «Пустошкинская аптека» Пустошкинского района (Псковская область. г. Пустошка, ул. Октябрьская, д. 41) | Мовасин | раствор для внутримышечного введения | 10 мг/мл | Синтез ОАО, Россия | 80516 |
| 5 | МУП «Пустошкинская аптека» Пустошкинского района (Псковская область, г. Пустошка, ул. Октябрьская, д. 41) | Сульфокамфокаин | раствор для инъекций | 100 мг/мл | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия | 270716 |
| 6 | ООО «ЛенОблФарм» (Ленинградская область, Бокситогорский район, г. Пикалево, ул. Советская, д. 25) | Магния сульфат <*> | раствор для внутривенного введения | 250 мг/мл | Гротекс ООО, Россия | 1011116 |
| 7 | ООО «ЛенОблФарм» (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Расстанная, д. 17, литер А) | МИЛДРОНАТ(R) <*> | раствор для внутривенного и парабульбарного введения | 100 мг/мл | Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия | 26820516 |
| 8 | ООО «ЛенОблФарм» (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Расстанная, д. 17, литер А) | Магния сульфат <*> | раствор для внутривенного введения | 250 мг/мл | Гротекс ООО, Россия | 1031116 |
| 9 | ГБУЗ РК «Прионежская центральная районная больница» (Республика Карелия, Прионежский район, пос. Ладва, ул. Советская, д. 134А) | Лидокаин <*> | раствор для инъекций | 20 мг/мл | Новосибхимфарм ОАО, Россия | 41115 |
| 10 | ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Володарского, д. 3) | Викасол | раствор для внутримышечного введения | 10 мг/мл | Биосинтез ОАО, Россия | 10616 |
| 11 | ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Володарского, д. 3) | Верапамил | раствор для внутривенного введения | 2.5 мг/мл | Биосинтез ОАО, Россия | 20816 |
| 12 | ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Володарского, д. 3) | Галоперидол | раствор для внутримышечного введения | 5 мг/мл | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО, Россия | 80816 |
| 13 | ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Володарского, д. 3) | Дексалгин(R) | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 25 мг/мл | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия | 6060A |
| 14 | ГУП РК «Карелфарм» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Володарского, д. 3) | Трентал(R) | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 20 мг/мл | Санофи Индия Лимитед, Индия | 2316046 |
| 15 | НУЗ «Отделенческая клиническая больница на ст. Петрозаводск ОАО „РЖД“ (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр. Первомайский, д. 17)» | Анальгин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 500 мг/мл | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 150117 |
| 16 | НУЗ «Отделенческая клиническая больница на ст. Петрозаводск ОАО „РЖД“ (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр. Первомайский, д. 17)» | Аскорбиновая кислота | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 50 мг/мл | Дальхимфарм ОАО, Россия | 1731216 |
| 17 | НУЗ «Отделенческая клиническая больница на ст. Петрозаводск ОАО „РЖД“ (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр. Первомайский, д. 17)» | Дротаверин-Эллара | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 20 мг/мл | ЭЛЛАРА МЦ ООО, Россия | 040317 |
| 18 | НУЗ «Отделенческая клиническая больница на ст. Петрозаводск ОАО „РЖД“ (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр. Первомайский, д. 17)» | Магния сульфат | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 250 мг/мл | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 530317 |
| 19 | НУЗ «Отделенческая клиническая больница на ст. Петрозаводск ОАО „РЖД“ (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр. Первомайский, д. 17)» | Эуфиллин | раствор для внутривенного введения | 24 мг/мл | Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия | 080217 |
| 20 | ГП Псковской области «Фармация» (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3) | Дексалгин(R) <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 25 мг/мл | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия | 6120A |
| 21 | ГП Псковской области «Фармация» (Псковская область, г. Псков, ул. Госпитальная, д. 3) | Сульфокамфокаин <*> | раствор для инъекций | 100 мг/мл | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия | 471216 |
| 22 | МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) | Эуфиллин <*> | раствор для внутривенного введения | 24 мг/мл | Гротекс ООО, Россия | 180816 |
| 23 | МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) | Эглонил(R) <*> | раствор для внутримышечного введения | 50 мг/мл | Санофи Винтроп Индустрия, Франция | AY104 |
| 24 | МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) | Аскорбиновая кислота <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 50 мг/мл | Дальхимфарм ОАО, Россия | 1280916 |
| 25 | МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, ул. Набережная, д. 39) | Димедрол <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 10 мг/мл | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 760416 |
| 26 | МТПП «Фармация» (Вологодская область, г. Череповец, Советский пр., д. 35а) | Дексалгин(R) | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 25 мг/мл | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия | 6057A |
| 27 | ЛОГП «Ленфарм» (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Авиационная, д. 44) | Новокаин <*> | раствор для инъекций | 0.5% | Синтез ОАО, Россия | 210416 |
| 28 | ЛОГП «Ленфарм» (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Авиационная, д. 44) | МИЛДРОНАТ(R) <*> | раствор для внутривенного и парабульбарного введения | 100 мг/мл | Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия | 22110317 |
| 29 | ГБУЗ СПб «Городская больница № 28» (г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 1-3) | Аминокапроновая кислота <*> | раствор для инфузий | 50 мг/мл | Эском НПК ОАО, Россия | 020116 |
| 30 | ГБУЗ СПб «Городская больница № 28» (г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 1-3) | Кальция глюконат-Виал <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 100 мг/мл | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай | 151204 |
| 31 | ООО «Региональный центр содействия здравоохранению Ленмединформ» (г. Санкт-Петербург, Коломяжский пр., д. 10, лит. БЕ) | Октолипен(R) <*> | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 30 мг/мл | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, Россия | 080217 |
| 32 | ООО «Региональный центр содействия здравоохранению Ленмединформ» (г. Санкт-Петербург, Коломяжский пр., д. 10, лит. БЕ) | Дексаметазон-Виал <*> | раствор для инъекций | 4 мг/мл | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай | 160515 |
| 33 | ООО «Региональный центр содействия здравоохранению Ленмединформ» (г. Санкт-Петербург, Коломяжский пр., д. 10, лит. БЕ) | Кальция глюконат-Виал <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 100 мг/мл | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай | 160206 |
| 34 | БУЗ ВО «Вологодский областной онкологический диспансер» (Вологодская область, г. Вологда, Советский просп., д. 102Б) | Аскорбиновая кислота <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 50 мг/мл | Дальхимфарм ОАО, Россия | 1200916 |
| 35 | БУЗ ВО «Вологодский областной онкологический диспансер» (Вологодская область, г. Вологда, Советский просп., д. 102Б) | Димедрол <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 10 мг/мл | Дальхимфарм ОАО, Россия | 1630816 |
| 36 | БУЗ ВО «Вологодский областной онкологический диспансер» (Вологодская область, г. Вологда, Советский просп., д. 102Б) | Кофеин-бензоат натрия <*> | раствор для подкожного введения | 200 мг/мл | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 410715 |
| 37 | БУЗ ВО «Вологодский областной онкологический диспансер» (Вологодская область, г. Вологда, Советский просп., д. 102Б) | Магния сульфат <*> | раствор для внутривенного введения | 250 мг/мл | Гротекс ООО, Россия | 860716 |
| 38 | БУЗ ВО «Вологодский областной онкологический диспансер» (Вологодская область, г. Вологда, Советский просп., д. 102Б) | Лидокаин <*> | раствор для инъекций | 20 мг/мл | Дальхимфарм ОАО, Россия | 40117 |
| 39 | БУЗ ВО «Вологодский областной онкологический диспансер» (Вологодская область, г. Вологда, Советский просп., д. 102Б) | Эуфиллин <*> | раствор для внутривенного введения | 24 мг/мл | Дальхимфарм ОАО, Россия | 550316 |
| 40 | БУЗ ВО «Вологодский областной онкологический диспансер» (Вологодская область, г. Вологда, Советский просп., д. 102Б) | Этамзилат <*> | раствор для инъекций | 125 мг/мл | Биосинтез ОАО, Россия | 11216 |
| 41 | БУЗ ВО «Вологодский областной онкологический диспансер» (Вологодская область, г. Вологда, Советский просп., д. 102Б) | Пентоксифиллин <*> | концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения | 20 мг/мл | Биохимик ОАО, Россия | 0970716 |
| 42 | ФКУЗ «МСЧ МВД России по Псковской области» (Псковская область, г. Псков, Иркутский пер., д. 3) | Диклофенак | раствор для внутримышечного введения | 25 мг/мл | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 640716 |
| 43 | ФКУЗ «МСЧ МВД России по Псковской области» (Псковская область, г. Псков, Иркутский пер., д. 3) | Димедрол | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 10 мг/мл | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 1130516 |
| 44 | ФКУЗ «МСЧ МВД России по Псковской области» (Псковская область, г. Псков, Иркутский пер., д. 3) | Пентоксифиллин | раствор для инъекций | 20 мг/мл | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 560815 |
| 45 | ФКУЗ «МСЧ МВД России по Псковской области» (Псковская область, г. Псков, Иркутский пер., д. 3) | Эуфиллин | раствор для внутривенного введения | 24 мг/мл | Дальхимфарм ОАО, Россия | 930416 |
| 46 | ГБУЗ ПО «Псковская областная психиатрическая больница № 1» (Псковская область, Псковский район, д. Богданово) | Аминокапроновая кислота | раствор для инфузий | 50 мг/мл | Эском НПК ОАО, Россия | 050416 |
| 47 | ГБУЗ ПО «Псковская областная психиатрическая больница № 1» (Псковская область, Псковский район, д. Богданово) | Галоперидол <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 5 мг/мл | Озон ООО, Россия | 030117 |
| 48 | ГБУЗ ПО «Псковская областная психиатрическая больница № 1» (Псковская область, Псковский район, д. Богданово) | Реамберин <*> | раствор для инфузий | 1.5% | ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия | 100217 |
| 49 | ГБУЗ ПО «Псковская областная психиатрическая больница № 1» (Псковская область, Псковский район, д. Богданово) | Реамберин | раствор для инфузий | 1.5% | ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия | 1030716 |
| 50 | ГБУЗ ПО «Псковская областная психиатрическая больница № 1» (Псковская область, Псковский район, д. Богданово) | Новокаин | раствор для инъекций | 5 мг/мл | Биохимик ОАО, Россия | 600415 |
| 51 | ГБУЗ ПО «Псковская областная психиатрическая больница № 1» (Псковская область, Псковский район, д. Богданово) | Цианокобаламин <*> | раствор для инъекций | 0.5 мг/мл | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 270317 |
| 52 | НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО „РЖД“ (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Воронежская, д. 1)» | Аспаркам-L <*> | раствор для внутривенного введения | Биосинтез ОАО, Россия | ||
| 53 | НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО „РЖД“ (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Воронежская, д. 1)» | Ревалгин <*> | раствор для инъекций | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия | SA16630008 | |
| 54 | НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО „РЖД“ (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Воронежская, д. 1)» | Кавинтон | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 5 мг/мл | Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия | A6B055A |
| 55 | НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО „РЖД“ (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Воронежская, д. 1)» | Кальция глюконат-Виал | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 100 мг/мл | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай | 170303 |
| 56 | НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО „РЖД“ (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Воронежская, д. 1)» | Цераксон | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1000 мг/4 мл | Феррер Интернасьональ С.А., Испания | L003R2 |
| 57 | НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО „РЖД“ (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Воронежская, д. 1)» | Винпоцетин-АКОС | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 5 мг/мл | Синтез ОАО, Россия | 60317 |
| 58 | НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО „РЖД“ (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Воронежская, д. 1)» | Реополиглюкин <*> | раствор для инфузий | 10% | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 470317 |
| 59 | НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО „РЖД“ (Ленинградская область, г. Волхов, ул. Воронежская, д. 1)» | Гепарин <*> | раствор для внутривенного и подкожного введения | 5000 МЕ/мл | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 750317 |
| 60 | ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 39, лит. А, 1Н) | МИЛДРОНАТ(R) | раствор для внутривенного и парабульбарного введения | 100 мг/мл | Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия | 22110317 |
| 61 | ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 39, лит. А, 1Н) | Церекард <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 50 мг/мл | ЭкоФармПлюс ЗАО, Россия | 570615 |
| 62 | ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 39, лит. А, 1Н) | Глеацер <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 250 мг/мл | ЭкоФармПлюс ЗАО, Россия | 130715 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».