Письмо Росздравнадзора от 23.11.2018 № 01И-2775/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2018 N 01И-2775/18. 01И-2775/18. 23.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-277518
«Об отзыве партии лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 ноября 2018 г. № 01И-2775/18
ОБ ОТЗЫВЕ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Фармкомплект» отозвать партию лекарственного препарата «Артра(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии WG197 производства «Юнифарм Инк», США, выпущенную в обращение на территории Российской Федерации на основании декларации о соответствии № РОСС US.ФВ14.Д50703 от 13.09.2017.
О прекращении обращения данной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.09.2018 № 01И-2311/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.