---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2019 N 01И-2774/19"
number: "01И-2774/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-277419"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2019 N 01И-2774/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2019 N 01И-2774/19

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 ноября 2019 г. N 01И-2774/19

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Воронежской области "Воронежский ЦКК и СЛС" лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>"Этамзилат-Ферейн(R), раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 130419 производства ПАО "Брынцалов-А", Россия, владелец БУЗ ВО "Воронежская городская клиническая больница скорой медицинской помощи N 1", г. Воронеж/поставщик ООО "Медснаб", г. Воронеж, по показателю "Механические включения (видимые)";
- <a id="p100007"></a>"Этамзилат-Ферейн(R), раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 060319 производства ПАО "Брынцалов-А", Россия, владелец БУЗ ВО "Панинская РБ", р.п. Панино, Воронежская область ООО "Медснаб", г. Воронеж, по показателю:" "Механические включения (видимые)".
<a id="p100008"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного средства, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100010"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100012"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100013"></a>

---