---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2018 N 01И-2774/18"
number: "01И-2774/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-277418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2018 N 01И-2774/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2018 N 01И-2774/18

"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 ноября 2018 г. N 01И-2774/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Ранбакси" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд", Индия, в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю "Растворение":
- <a id="p100006"></a>"Санпраз, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные" серии SKS0107;
- <a id="p100007"></a>"Санпраз, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные" серии SKS0107A.
<a id="p100008"></a>Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов: N РОСС IN.ФМ08.Д62252 от 17.05.2017 (серии SKS0107), N РОСС IN.ФМ08.Д64430 от 07.06.2017 (серии SKS0107A).
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Ранбакси" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100013"></a>

---