Письмо Росздравнадзора от 18.04.2023 № 01И-277/23

«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Остеогенон“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пьер Фабр», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Остеогенон» серии G04106, имеющего инструкцию по медицинскому применению на русском и узбекском языках.

По информации ООО «Пьер Фабр» серия G04106 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Узбекистана, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---