---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-277/19"
number: "01И-277/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-27719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-277/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-277/19

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11531, ФСЗ 2007/00477, ФСЗ 2007/00476"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 31 января 2019 г. N 01И-277/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2012/11531,**<br>
**ФСЗ 2007/00477, ФСЗ 2007/00476**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Анализатор биохимический автоматический "Кобас Интегра 400 плюс" (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ" Германия, регистрационное удостоверение от 29.03.2016 N ФСЗ 2012/11531, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ" Германия, регистрационное удостоверение от 29.03.2016 N ФСЗ 2007/00477, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE", производства "Рош Диагностикс ГмбХ" Германия, регистрационное удостоверение от 21.06.2016 N ФСЗ 2007/00476, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза", тел. +7(495) 229-69-99, факс +7(495) 229-62-64).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---