---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2019 N 01И-2769/19"
number: "01И-2769/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-11-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-276919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2019 N 01И-2769/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2019 N 01И-2769/19

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Иммуновенин(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 ноября 2019 г. N 01И-2769/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ИММУНОВЕНИН(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Иммуновенин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 25 мл, флакон (1) - растворитель: вода для инъекций 25 мл, флакон (1), пачка картонная" серии У127 производства АО "НПО "Микроген" (Россия). Данное решение принято АО "НПО "Микроген" в связи с выявленным ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России на этапе инспекционного контроля за сертифицированной продукцией несоответствием качества вышеуказанной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Стерильность".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "НПО "Микроген" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100010"></a>

---