Письмо Росздравнадзора от 11.11.2019 № 01И-2767/19

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Бифидумбактерин“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения» производства АО «Партнер», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N000346/01-11081 (изменение № 3 от 11.06.2019), макет первичной упаковки (изменение от 07.08.2019), макет вторичной упаковки (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 11.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

• «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн. КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г x 30, (пачка картонная)», начиная с серии 173-10819;
• «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн. КОЕ/пакет (пакет) 0,85 г x 10, (пачка картонная)», начиная с серии 175-10919.

---