---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2022 N 01И-276/22"
number: "01И-276/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-03-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-27622"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2022 N 01И-276/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2022 N 01И-276/22

"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов производства "Фрезениус Каби АБ" (Швеция)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 марта 2022 г. N 01И-276/22**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "ФРЕЗЕНИУС КАБИ АБ" (ШВЕЦИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Фрезениус Каби" решении отозвать из обращения перечисленные в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов: "Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10), пачки картонные", "Виталипид Н детский, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные", "Виталипид Н взрослый, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" производства "Фрезениус Каби АБ" (Швеция) в связи с нанесением на упаковки средств идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Фрезениус Каби" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

от 16 марта 2022 г. N 01И-276/22

<a id="p100011"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ
С РЕШЕНИЕМ ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ" ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ


| <a id="p100012"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100013"></a>Номер серии |
| --- | --- |
| <a id="p100014"></a>Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10), пачки картонные | <a id="p100015"></a>10QA1739 |
| <a id="p100016"></a>Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10), пачки картонные | <a id="p100017"></a>10QB2984 |
| <a id="p100018"></a>Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10), пачки картонные | <a id="p100019"></a>10QD5037 |
| <a id="p100020"></a>Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10), пачки картонные | <a id="p100021"></a>10QF7430 |
| <a id="p100022"></a>Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10), пачки картонные | <a id="p100023"></a>10QI1179 |
| <a id="p100024"></a>Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10), пачки картонные | <a id="p100025"></a>10QK2571 |
| <a id="p100026"></a>Виталипид Н детский, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100027"></a>10PH5579 |
| <a id="p100028"></a>Виталипид Н детский, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100029"></a>10QF7458 |
| <a id="p100030"></a>Виталипид Н детский, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100031"></a>10QE5656 |
| <a id="p100032"></a>Виталипид Н детский, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100033"></a>10PM9617 |
| <a id="p100034"></a>Виталипид Н детский, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100035"></a>10PL8128 |
| <a id="p100036"></a>Виталипид Н детский, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100037"></a>10PI6601 |
| <a id="p100038"></a>Виталипид Н взрослый, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100039"></a>10QF7456 |
| <a id="p100040"></a>Виталипид Н взрослый, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100041"></a>10PH5577 |




<a id="p100042"></a>

---