Письмо Росздравнадзора от 16.03.2022 № 01И-276/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2022 N 01И-276/22. 01И-276/22. 16.03.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-27622
«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов производства „Фрезениус Каби АБ“ (Швеция)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 марта 2022 г. № 01И-276/22
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ПРОИЗВОДСТВА «ФРЕЗЕНИУС КАБИ АБ» (ШВЕЦИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Фрезениус Каби» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серий лекарственных препаратов: «Солувит Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы (10), пачки картонные», «Виталипид Н детский, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», «Виталипид Н взрослый, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства «Фрезениус Каби АБ» (Швеция) в связи с нанесением на упаковки средств идентификации с нарушением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Росздравнадзор предлагает ООО «Фрезениус Каби» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
от 16 марта 2022 г. № 01И-276/22
ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ С РЕШЕНИЕМ ООО «ФРЕЗЕНИУС КАБИ» ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ