---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01И-2748/17"
number: "01И-2748/17"
issued_on: 2017-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-274817"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01И-2748/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01И-2748/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07755"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 ноября 2017 г. N 01И-2748/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2010/07755**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Вариан Медикал Система (РУС)" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Системс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 20.10.2015 N ФСЗ 2010/07755, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Вариан Медикал Система (РУС)" (109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23, 5 этаж, Бизнес-центр Мосэнка, тел. +7 495 604 44 24/23, факс +7 495 660 11 37, www.varian.com).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Вариан Медикал Система (РУС)", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---