---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01И-2747/17"
number: "01И-2747/17"
issued_on: 2017-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-274717"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01И-2747/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2017 N 01И-2747/17

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 ноября 2017 г. N 01И-2747/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Голиаф-МТ", производителя медицинского изделия Катетер "Неолайн" для обеспечения центральной вены через периферический доступ стерильный, однократного применения по ТУ 9437-001-88694418-2008", производства ООО "Голиаф-МТ", Россия, регистрационное удостоверение от 01.03.2010 N ФСР 2010/06890, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: В связи с появлением информации о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Голиаф-МТ" (620048, г. Екатеринбург, ул. Современников, д. 31-47, тел. 8 912 2826614).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---