---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2024 N 01И-273/24"
number: "01И-273/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-03-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-27324"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2024 N 01И-273/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2024 N 01И-273/24

"О прекращении обращения лекарственного средства "ЭНАЛАПРИЛ" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 марта 2024 г. N 01И-273/24**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЭНАЛАПРИЛ"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия): "ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 10123, "ЭНАЛАПРИЛ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 40123 в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси"; владельцы партий лекарственных препаратов: ГБУЗ Республики Адыгея "Тахтамукайская ЦРБ", Республика Адыгея, Тахтамукайский район, аул Тахтамукай, ул. В.И. Ленина, д. 15 (серия 10123); ООО "Апрель Кавказ", Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кавказская, д. 42, литер А (серия 40123).
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Адыгея, Карачаево-Черкесской Республике обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---