---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-273/19"
number: "01И-273/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-27319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-273/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-273/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 31 января 2019 г. N 01И-273/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "ВАЛЕАНТ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс", производства "Фармапласт Вертрибсгесельшафт мбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 16.03.2015 N РЗН 2013/1380, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: снижение уровня pH и содержания витамина B12 (Цианокобаламин) в растворе в процессе жизненного цикла продукта.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ВАЛЕАНТ" (115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, тел./факс +7(495)510-28-79).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---