Письмо Росздравнадзора от 31.01.2019 № 01И-273/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-273/19. 01И-273/19. 31.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-27319
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «ВАЛЕАНТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс», производства «Фармапласт Вертрибсгесельшафт мбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 16.03.2015 № РЗН 2013/1380, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: снижение уровня pH и содержания витамина B12 (Цианокобаламин) в растворе в процессе жизненного цикла продукта.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ВАЛЕАНТ» (115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, тел./факс +7(495)510-28-79).