---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-273/17"
number: "01И-273/17"
issued_on: 2017-02-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-27317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-273/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-273/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2010/07048, ФСЗ 2010/07049"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 февраля 2017 г. N 01И-273/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ**
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ**
**N ФСЗ 2010/07048, ФСЗ 2010/07049**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ИНТЕРКАРДИО" (не приводится), уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
1. <a id="p100006"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Reply с принадлежностями" производства "Сорин Груп Италия С.р.л.", Италия, регистрационное удостоверение от 08.12.2015 N ФСЗ 2010/07048, срок действия не ограничен;
2. <a id="p100007"></a>"Электрокардиостимулятор имплантируемый Esprit с принадлежностями", производства "Сорин Груп Италия С.р.л.", Италия, регистрационное удостоверение от 29.01.2016 N ФСЗ 2010/07049, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ИНТЕРКАРДИО" (119136, Москва, 2-ой Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, тел. (495)225-12-22, факс (495)225-12-23).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанных медицинских изделий и принять меры, указанные в письме ООО "ИНТЕРКАРДИО", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---