---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2731/16"
number: "01И-2731/16"
issued_on: 2016-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-273116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2731/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2731/16

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 декабря 2016 г. N 01И-2731/16

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлены лекарственные препараты:
- <a id="p100007"></a>"Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки (28), ящики картонные (для стационаров)", производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека". Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ООО "Альбатрос", г. Москва, показатель "Механические включения" - серии 2220316;
- <a id="p100008"></a>"Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)", производства ОАО "НПК "ЭСКОМ", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ООО "ФК Гранд Капитал", г. Москва, показатель "Механические включения" - серии 180716.
2. <a id="p100009"></a>ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100010"></a>"Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные", производства ООО "БиоФармКомбинат", Россия, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "Медпрепараты", г. Тамбов, Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 03.05.2016.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора г. Москве и Московской области, Липецкой и Тамбовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранных изготовителей) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100019"></a>

---