---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2727/16"
number: "01И-2727/16"
issued_on: 2016-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-272716"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2727/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2727/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 30 декабря 2016 г. N 01И-2727/16
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения лекарственный препарат $"\text{Энзапрост}® - \text{Ф}$ , раствор для интраамниального введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные" серий 4CE50B, 5CA01D, 6CA01D производства "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО", Венгрия, в качестве превентивной меры в связи с гармонизацией регистрационной документации.
Росздравнадзор предлагает АО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Одновременно информируем об отзыве деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: РОСС HU.ФМ08.Д32084 от 12.11.2014, РОСС HU.ФМ08.Д24326 от 07.10.2014, РОСС HU.ФМ08.Д85114 от 08.09.2015, РОСС HU.ФМ08.Д28127 от 21.06.2016.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.