Письмо Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2727/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2727/16. 01И-2727/16. 30.12.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-272716
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 декабря 2016 г. № 01И-2727/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения лекарственный препарат "\text{Энзапрост}® - \text{Ф} , раствор для интраамниального введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серий 4CE50B, 5CA01D, 6CA01D производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия, в качестве превентивной меры в связи с гармонизацией регистрационной документации.
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Одновременно информируем об отзыве деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: РОСС HU.ФМ08.Д32084 от 12.11.2014, РОСС HU.ФМ08.Д24326 от 07.10.2014, РОСС HU.ФМ08.Д85114 от 08.09.2015, РОСС HU.ФМ08.Д28127 от 21.06.2016.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.