Письмо Росздравнадзора от 07.02.2017 № 01И-272/17

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02586»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 февраля 2017 г. № 01И-272/17

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ЗАО «Фрезениус СП» (не приводится), представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары» производства «Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА», Германия, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № ФСЗ 2008/02586, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «Фрезениус СП» (115054, Россия, Москва, ул. Валовая, д. 35, тел. +7495789-6454, т/ф +7495280-0668, e-mail: msk.office@fmc-ag.com, sales.ru@fmc-ag.com, marketing.ru@fmc-ag.com, web: www.freseniusmedicalcare.ru, http://russia.fmc-ag.com).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ЗАО «Фрезениус СП», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---