«Об изъятии фальсифицированного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 июня 2005 г. № 01И-272/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Низорал» таблетки 200 мг № 10, серии 02JL176, на упаковках которого указан производитель «Янссен-Силаг С.п.А.», Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 02JL176, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р. У. Хабриев
Приложение
к письму
от 17 июня 2005 г. № 01И-272/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «НИЗОРАЛ»
ТАБЛЕТКИ 200 МГ № 10, СЕРИИ 02JL176:
| Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
| Фоновая часть вторичной упаковки белого цвета. |
Фоновая часть вторичной упаковки имеет желтоватый оттенок. |
| Номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены тиснением с прокрашиванием серыми или черными чернилами. |
Номер серии и срок годности препарата нанесены чернилами без тиснения или со следами тиснения |
| Защитный элемент на передней стороне вторичной упаковки — логотип фирмы (олень в ромбе и название компании) напечатан невидимой краской в пунктирной рамке, проявляется только при контакте с монетой. |
Защитный элемент напечатан бледно-серым цветом без использования невидимой краски, вследствие чего виден изначально, без контакта с монетой. |
|
Оттенки коричневого и желтого цветов на вторичной упаковке менее насыщенного цвета. |
| ПВХ блистера имеет желтоватый оттенок, фольга имеет ровную поверхность. |
ПВХ блистера бело-голубоватого цвета, поверхность фольги неровная. |
| Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения таблетки гладкая. |
Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения таблетки имеет два небольших бугорка по краям. |
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с насечкой и надписью «JANSSEN» с одной стороны и с надписью «К/200» с другой.
Надписи на таблетке четкие. |
Таблетки белого цвета, с посторонними вкраплениями, надписи на таблетках нечеткие. |
|
|
|
Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана шрифтом отличным от шрифта в инструкции оригинального препарата. |
Руководитель Федеральной службы
Р. У. Хабриев