Письмо Росздравнадзора от 14.11.2018 № 01И-2714/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2018 N 01И-2714/18. 01И-2714/18. 14.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-271418
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 ноября 2018 г. № 01И-2714/18
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. БУ Воронежской области «Воронежский ЦКК и СЛС» выявлен лекарственный препарат:
- «Аммиак» раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» производства ООО «Гиппократ», Россия, владелец БУЗ ВО «Воронежская городская больница № 16», г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО «Медлайн», г. Воронеж, показатель «Описание» (жидкость со взвесью) — серии 050517.
2. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат:
- «Хлоргексидин, раствор для наружного применения (спиртовой) 0,5% 1 л, бутылки из полиэтилена» производства ООО «РОСБИО», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 90218.
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.