---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2018 N 01И-2713/18"
number: "01И-2713/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-271318"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2018 N 01И-2713/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2018 N 01И-2713/18

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 ноября 2018 г. N 01И-2713/18**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>БУ Воронежской области "Воронежский ЦКК и СЛС" выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100007"></a>"Теризидон, капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" производства ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ", Россия, владелец КУЗ ВО "ВОКПТД им. Н.С. Похвисневой", г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО "Эдвансд Трейдинг", г. Москва, показатель "Средняя масса содержимого капсулы и отклонения от средней массы" - серии 0030718.
2. <a id="p100008"></a>ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100009"></a>"Теопэк, таблетки пролонгированного действия 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" производства АО "Биннофарм", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", г. Москва, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 170717.
3. <a id="p100010"></a>ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" выявлены лекарственные препараты:
- <a id="p100011"></a>"Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (15), ящики картонные, для стационаров" производства ООО "МОСФАРМ", Россия" владелец ООО "ФК "Интерлек", г. Самара, Самарская область, показатели: "Описание" (жидкость с белой взвесью и игольчатыми кристаллами), "Маркировка" (на этикетках для бутылок и групповой упаковки не указана предусмотренная нормативной документацией надпись "Апирогенно") - серии 0041117;
- <a id="p100012"></a>"Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" производства ОАО "Синтез", Россия, владелец ООО "ФК "Интерлек", г. Самара, Самарская область, показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична: на горловине флакона кристаллический налет желтоватого цвета) - серии 160218.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Самарской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100015"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100016"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100018"></a>

---