---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-271/17"
number: "01И-271/17"
issued_on: 2017-02-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-27117"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-271/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-271/17

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4810"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 февраля 2017 г. N 01И-271/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**

<div align="center">

**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2016/4810**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО "БАЙЕР" (не приводится), уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборах", производства "Байер Медикал Кеа Инк.", США, регистрационное удостоверение от 29.09.2016 N РЗН 2016/4810, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО "БАЙЕР" (107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, тел. (495)234-20-00, факс (495)234-20-01).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме АО "БАЙЕР", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---