---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2018 N 01И-2708/18"
number: "01И-2708/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-270818"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2018 N 01И-2708/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2018 N 01И-2708/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 14 ноября 2018 г. N 01И-2708/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г + 1 г, флаконы (1), в комплекте с растворителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные" производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, в связи с несоответствием качества растворителя требованиям нормативной документации по показателям "pH" и "Щелочность или кислотность":
- N РОСС IN.МП25.Д00146 от 20.11.2017 (серия JD785/р-ль JD787);
- N РОСС IN.МП25.Д00147 от 20.11.2017 (серия JD786/р-ль JD787).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80918#p100005) Росздравнадзора от 03.04.2018 N 01И-809/18.
Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.