---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2706/16"
number: "01И-2706/16"
issued_on: 2016-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-270616"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2706/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2706/16
"О фальсифицированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 30 декабря 2016 г. N 01И-2706/16
**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО "ФармФирма "Сотекс", уполномоченного представителя производителя "Крома Фарма ГмбХ", Австрия, сообщает о выявлении медицинского изделия "Заменитель синовиальной жидкости " $\text{Синокром}®$ форте" ( $Synocrom®$ forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл", серия 802077, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00821 от 16.08.2010, срок действия не ограничен, с признаками фальсификации (таблица отличительных признаков фальсифицированной продукции - не приводится).
Дополнительно информируем, что серии: 802071, 802080, 802088 вышеуказанного медицинского изделия с указанием на упаковке в качестве упаковщика ЗАО "ФармФирма "Сотекс" не ввозились и не упаковывались уполномоченным представителем производителя "Крома Фарма ГмбХ", Австрия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.