Письмо Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2706/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2706/16. 01И-2706/16. 30.12.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-270616
«О фальсифицированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 декабря 2016 г. № 01И-2706/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ФармФирма „Сотекс“, уполномоченного представителя производителя „Крома Фарма ГмбХ“, Австрия, сообщает о выявлении медицинского изделия „Заменитель синовиальной жидкости “ \text{Синокром}® форте» ( Synocrom® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл», серия 802077, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00821 от 16.08.2010, срок действия не ограничен, с признаками фальсификации (таблица отличительных признаков фальсифицированной продукции — не приводится).
Дополнительно информируем, что серии: 802071, 802080, 802088 вышеуказанного медицинского изделия с указанием на упаковке в качестве упаковщика ЗАО «ФармФирма „Сотекс“ не ввозились и не упаковывались уполномоченным представителем производителя „Крома Фарма ГмбХ“, Австрия.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.