Письмо Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2704/16

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02377»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 декабря 2016 г. № 01И-2704/16

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2008/02377

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ОСТЕОМЕД-М» (не приводится), производителя медицинского изделия «Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза „ОСТЕОМЕД“ по ТУ 9437-001-58261811-2003», производства ООО «ОСТЕОМЕД-М», Россия, регистрационное удостоверение от 28.03.2008 № ФСР 2008/02377, срок действия не ограничен, о новых данных по безопасности при его использовании.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ОСТЕОМЕД-М» (152912, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8, тел. +7 (499) 713-53-38, тел./факс +7 (4855) 29-93-45, info@osteomed.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «ОСТЕОМЕД-М», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---