---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2684/16"
number: "01И-2684/16"
issued_on: 2016-12-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-268416"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2684/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2684/16

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 декабря 2016 г. N 01И-2684/16

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" выявлен:
- <a id="p100007"></a>"Нитроглицерин, спрей подъязычный дозированный 0,4 мг/доза 200 доз, флаконы полимерные с дозирующей насадкой-распылителем (1), пачки картонные", производства ЗАО "Медисорб", Россия, владелец ООО "Лекмедика", с. Карамалы, Иглинский район, Республика Башкортостан/поставщик филиал АО НПК "Катрен", г. Уфа, Республика Башкортостан, показатель "Маркировка" (у части флаконов на этикетках не указаны номер серии и срок годности) - серии 06032016.
2. <a id="p100008"></a>ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) выявлены:
- <a id="p100009"></a>"Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные", производства ООО "ДАВ Фарм", Россия, владелец ООО "САМЕД+", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Упаковка" (вместо флаконов стеклянных с крышками-капельницами флаконы полимерные с крышками и пробками-капельницами) - серии 621015;
- <a id="p100010"></a>"Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные", производства ООО "ДАВ Фарм"; Россия, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик филиал АО НПК "Катрен", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Упаковка" (вместо флаконов стеклянных с крышками-капельницами флаконы полимерные с крышками и пробками-капельницами) - серии 811215.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Башкортостан, Липецкой и Воронежской областям, г. Москве и Московской области, обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранных изготовителей) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100019"></a>

---