Письмо Росздравнадзора от 02.03.2021 № 01И-268/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2021 N 01И-268/21. 01И-268/21. 02.03.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-26821
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Ксарелто(R)“ („Xarelto(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 2 марта 2021 г. № 01И-268/21
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «КСАРЕЛТО(R)» («XARELTO(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто(R)» серии BXJEB81, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Xarelto(R)»).
По информации АО «БАЙЕР» серия BXJEB81 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.