---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-268/17"
number: "01И-268/17"
issued_on: 2017-02-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-26817"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-268/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-268/17
(с изм. от 17.07.2017)
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
> [!WARNING]
> [Письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-168817#p100005) Росздравнадзора от 17.07.2017 N 01И-1688/17 действие данного документа отменено в части незарегистрированного медицинского изделия "Фотометры фотоэлектрические КФК-3 и КФК-2" производства "Загорский ОМС".
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 7 февраля 2017 г. N 01И-268/17
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:
- "Фотометры фотоэлектрические КФК-3 и КФК-2" производства "Загорский ОМС";
- "Микроскопы Биолан С-II и Биолан С-III" производства "Ленинградский ОМО".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.