Письмо Росздравнадзора от 27.12.2016 № 01И-2681/16

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 декабря 2016 г. № 01И-2681/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Иокс, раствор для местного применения, комплект: (флаконы темного стекла + мерный колпачок) 50 мл № 1, пачки картонные» серии 3А0480712 производства «АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.», Чешская Республика, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение. Аллантоин».

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС CZ.ФМ08.Д75121 от 07.05.2014.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---