---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2677/16"
number: "01И-2677/16"
issued_on: 2016-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-267716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2677/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2677/16

"О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 декабря 2016 г. N 01И-2677/16

<a id="p100004"></a>**О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ**
**ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства $"\text{Де} - \text{Нол}^{®},$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные" производства "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды)/упаковано ЗАО "ОРТАТ" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 466112016 в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37 - 39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 "Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения" до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100008"></a>

---