Письмо Росздравнадзора от 11.03.2014 № 01И-267/14
№ 01И-267/14 от 11.03.2014Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2014 N 01И-267/14. 01И-267/14. 11.03.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-26714
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 марта 2014 г. № 01И-267/14
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора от 11 марта 2014 г. № 01И-267/14
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Компания „Хабаровская фармация“ (ул. К. Маркса, д. 182, г. Хабаровск, Хабаровский край)» | Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Опытный завод ГНЦЛС ООО | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 30513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ФГКУ «301 ВКГ» МО РФ (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Серышева, д. 1) | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 50411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ ФГКУ «301 ВКГ» МО РФ (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Серышева, д. 1) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка из картона | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 130712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Метионин, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фармстандарт — Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 010411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство медикаментов ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 220312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковка ячейковая контурная (3), пачка картонная | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 370812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 50412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Дроперидол, раствор для инъекций 2,5 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные | Московский эндокринный завод ФГУП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 301112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Новокаин, раствор для инъекций 0,5%, ампулы (10), пачки картонные | Органика ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 580312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 270711 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 841110 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Компания Деко ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 50213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Здоровье фармацевтическая компания ООО | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 100312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) | Индус Фарма Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | D-132 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Долак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | E2003 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Ревалгин, раствор для инъекций, ампулы темного стекла (5), поддоны | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | SA1163008 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биологическая фабрика ФГУП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 581211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | C9662 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Сахалинский областной наркологический диспансер» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Крюкова Д.Н., д. 84) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 220612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Амурская областная инфекционная больница» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Батарейная, д. 15) | Фосфонциале, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 120912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) | Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 531112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) | Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы (10), коробка из картона | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 40712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) | Дигоксин, раствор для внутривенного введения 0,25 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Опытный завод ГНЦЛС ООО | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 20613 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) | Верапамил, раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 556611012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112)» | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей | Эском НПК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 080513 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) | Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 451212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) | Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1421212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Камчатская краевая больница им. А.С. Лукашевского» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 112) | Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Луганский ХФЗ ОАО | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1560613 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 94) | Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 450613 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Суперфарма» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Ленина, д. 287) | Анти-Ангин формула, пастилки 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Натур Продукт Европа Б.В. | Нидерланды | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 21500911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «Краевая психиатрическая больница» МЗ Хабаровского края (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Серышева, д. 33) | Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 90113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «Краевая психиатрическая больница» МЗ Хабаровского края (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Серышева, д. 33) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 490613 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ АО «Благовещенская ГКБ» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Больничная, д. 32) | Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы (10), коробка из картона | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 150411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ АО «Благовещенская ГКБ» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Больничная, д. 32) | Нифедипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 121211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Детская городская клиническая больница № 9» управления здравоохранения администрации г. Хабаровска (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Союзная, д. 80) | Домперидон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), картонная пачка | Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд. | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 5280612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Смирныховская ЦБ» (Сахалинская область, Смирныховский район, пгт Смирных, ул. 8 Марта, д. 42) | Престариум А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., флаконы полипропиленовые с дозатором (1), пачки картонные | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 0780413 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Смирныховская ЦБ» (Сахалинская область, Смирныховский район, пгт Смирных, ул. 8 Марта, д. 42) | Тракриум, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) | ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. | Италия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | P234 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КК «Вилючинская городская больница» (Камчатский край, г. Вилючинск, ул. Победы, д. 1А) | Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные | Италфармако С.п.А. | Италия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 12109 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фаворит» (Сахалинская область, Смирныховский район, пгт Смирных, ул. Горького, д. 17, пом. 24) | Юниэнзим с МПС, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | ZUE-13002 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармком» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Панфиловцев, д. 14А, пом. 1) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 870912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармакон» Камчатский край, г. Елизово, ул. Завойко, д. 11) | Адельфан(R)-Эзидрекс, таблетки 10 шт., блистер | Сандоз Прайвит Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | CP7095 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармакон» (Камчатский край, г. Елизово, ул. Завойко, д. 11) | Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | C90691 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГКУ «301 ВКГ» МО РФ филиал № 4 (Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. К. Маркса, д. 17) | Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 110113 |
<*> По проверенным показателям.