---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2667/16"
number: "01И-2667/16"
issued_on: 2016-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-266716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2667/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2667/16

"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 декабря 2016 г. N 01И-2667/16

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 МЕ, флак. (1), пач. карт." серии 061215, на упаковках которого указан производитель РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157616#p100005) Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1576/16.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в [приложении](#p100010).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в [приложении](#p100010) признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100010"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 декабря 2016 г. N 01И-2667/16

<a id="p100011"></a>Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 МЕ, флак. (1), пач. карт." серии 061215:


<table>
<colgroup><col width="25%"><col width="38%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100012"></a>Название признака</td><td><a id="p100013"></a>Оригинальный препарат</td><td><a id="p100014"></a>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100015"></a>Упаковка</td><td><a id="p100016"></a>- флакон обжат алюминиевым колпачком</td><td><a id="p100017"></a>- флакон обжат алюмопластиковым колпачком</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>вид сбоку:</td><td><a id="p100019"></a>вид сбоку:</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_0.png" alt="рис. 1"></td><td><a id="p100021"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>вид сверху:</td><td><a id="p100023"></a>вид сверху (без пластиковой крышки):</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_2.png" alt="рис. 3"></td><td><a id="p100025"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_3.png" alt="рис. 4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>Маркировка</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100027"></a>картонная пачка</td><td colspan="2"><a id="p100028"></a>- нанесение переменных данных (серия, срок годности):</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>методом тиснения с использованием чернил</td><td><a id="p100030"></a>методом печатания (без тиснения)</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_4.png" alt="рис. 5"></td><td><a id="p100032"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_5.png" alt="рис. 6"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100033"></a>- расположение текста:</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_6.png" alt="рис. 7"></td><td><a id="p100035"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_7.png" alt="рис. 8"></td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_8.png" alt="рис. 9"></td><td><a id="p100037"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_9.png" alt="рис. 10"></td></tr>
<tr><td rowspan="7"><a id="p100038"></a>картонная пачка</td><td><a id="p100039"></a>- границы серой линии ровные:</td><td><a id="p100040"></a>- границы серой линии волнообразные:</td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_10.png" alt="рис. 11"></td><td><a id="p100042"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_11.png" alt="рис. 12"></td></tr>
<tr><td><a id="p100043"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_12.png" alt="рис. 13"></td><td><a id="p100044"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_13.png" alt="рис. 14"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100045"></a>- расположение серой линии относительно угла широкой полосы:</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_14.png" alt="рис. 15"></td><td><a id="p100047"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_15.png" alt="рис. 16"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100048"></a>- разный шрифт "к" в торговом наименовании:</td></tr>
<tr><td><a id="p100049"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_16.png" alt="рис. 17"></td><td><a id="p100050"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_17.png" alt="рис. 18"></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100051"></a>этикетка флакона</td><td><a id="p100052"></a>- под торговым наименованием "СТРЕПТОКИНАЗА" одна полоса красного цвета:</td><td><a id="p100053"></a>- под торговым наименованием "СТРЕПТОКИНАЗА" две полосы красного и желтого цвета:</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_18.png" alt="рис. 19"></td><td><a id="p100055"></a><img src="https://i.bukva.ai/318ZVcTjs/img_19.png" alt="рис. 20"></td></tr>
</table>




<a id="p100056"></a>

---