--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2005 N 01И-266/05" number: "01И-266/05" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2005-06-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-26605" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2005 N 01И-266/05 # <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2005 N 01И-266/05 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 15 июня 2005 г. N 01И-266/05** **ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Низорал" таблетки 200 мг N 30, серии 02IL907, на упаковках которого указан производитель "Янссен-Силаг С.п.А.", Бельгия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 02IL907, имеющие отличительные признаки, указанные в [приложении](#p100012). В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата. Руководитель Федеральной службы Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 июня 2005 г. N 01И-266/05 ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"НИЗОРАЛ" ТАБЛЕТКИ 200 МГ N 30, СЕРИИ 02IL907:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат | | --- | --- | | Фоновая часть вторичной упаковки белого цвета | Фоновая часть вторичной упаковки имеет желтоватый оттенок | | Номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены тиснением с прокрашиванием серыми или черными чернилами, буквы "I" и "L", в номере серии, одинакового размера | Номер серии и срок годности препарата нанесены чернилами без тиснения или со следами тиснения, буква "I", в номере серии, напечатана шрифтом меньшего размера, чем буква "L" | | Защитный элемент на передней стороне вторичной упаковки - логотип фирмы (олень в ромбе и название компании) напечатан невидимой краской в пунктирной рамке, проявляется только при контакте с монетой | На передней стороне картонной пачки напечатана пунктирная рамка желтого цвета, слой невидимой краски отсутствует, вследствие чего, при контакте с монетой, логотип не проявляется | | Картон пачки аккуратно нарезан и склеен, зазубрины и зубцы отсутствуют | В наличии зазубрины и зубцы на боковой стороне упаковки | | ПВХ блистера имеет желтоватый оттенок, фольга имеет ровную поверхность | ПВХ блистера бело-голубоватого цвета, поверхность фольги неровная | | Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения таблетки гладкая | Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения таблетки имеет два небольших бугорка по краям | | Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с насечкой и надписью "JANSSEN" с одной стороны и с надписью "К/200" с другой. Надписи на таблетке четкие | Таблетки розоватого цвета, надписи на таблетках нечеткие | | Информация на блистере нанесена шрифтом ярко-синего цвета | Информация на блистере нанесены шрифтом темно-синего цвета | | Листок-вкладыш напечатан на плотной бумаге белого цвета, не содержит опечаток и орфографических ошибок | Бумага тонкая, сероватого цвета со следами самокопирования по краям, текст содержит значительное число опечаток и орфографических ошибок |
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
---